關(guān)于《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)辦事須知》
修訂情況的說(shuō)明
1、第一章
修改前：本須知適用于電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)的申請(qǐng)和辦理,。出口電子煙產(chǎn)品的備案,，按照全國(guó)統(tǒng)一電子煙交易管理平臺(tái)發(fā)布的《電子煙出口備案須知》等規(guī)定辦理。
修改后：本須知適用于電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)的申請(qǐng)和辦理,。
注：出口電子煙產(chǎn)品的備案,，按照全國(guó)統(tǒng)一電子煙交易管理平臺(tái)發(fā)布的《電子煙出口備案須知》等規(guī)定辦理。
主要變化：以備注的形式說(shuō)明出口電子煙產(chǎn)品的備案,。
2,、第二章第二條
修改前：2.《電子煙管理辦法》第五條電子煙產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合電子煙強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。第七條國(guó)務(wù)院煙草專(zhuān)賣(mài)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告等申請(qǐng)材料對(duì)電子煙產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審評(píng),。第十九條未通過(guò)技術(shù)審評(píng)的電子煙產(chǎn)品,，不得上市銷(xiāo)售。上市銷(xiāo)售的電子煙產(chǎn)品與通過(guò)技術(shù)審評(píng)的產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)保持一致,。第二十九條在中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售的進(jìn)口電子煙產(chǎn)品,，應(yīng)當(dāng)通過(guò)技術(shù)審評(píng)，并使用在中國(guó)核準(zhǔn)注冊(cè)的商標(biāo),。第三十三條不在中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售,、僅用于出口的電子煙產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)符合目的地國(guó)家或地區(qū)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求,；目的地國(guó)家或地區(qū)沒(méi)有相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求的,，應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求。
修改后：2.《電子煙管理辦法》第五條電子煙產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合電子煙強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),。第七條國(guó)務(wù)院煙草專(zhuān)賣(mài)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告等申請(qǐng)材料對(duì)電子煙產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審評(píng),。第十九條未通過(guò)技術(shù)審評(píng)的電子煙產(chǎn)品，不得上市銷(xiāo)售,。上市銷(xiāo)售的電子煙產(chǎn)品與通過(guò)技術(shù)審評(píng)的產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)保持一致,。第二十九條在中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售的進(jìn)口電子煙產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)通過(guò)技術(shù)審評(píng),，并使用在中國(guó)核準(zhǔn)注冊(cè)的商標(biāo)。
主要變化：刪除內(nèi)容“第三十三條不在中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售,、僅用于出口的電子煙產(chǎn)品,，應(yīng)當(dāng)符合目的地國(guó)家或地區(qū)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求；目的地國(guó)家或地區(qū)沒(méi)有相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求的,，應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求”,。
3、第二章第三條
修改前：《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)實(shí)施細(xì)則》
修改后：《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)實(shí)施細(xì)則》（國(guó)煙法〔2024〕120號(hào)）
主要變化：增加文件號(hào),。
4、第四章
修改前：辦理渠道
修改后：技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)
主要變化：1）技術(shù)審評(píng)由第十章提前至第四章；2）將“審評(píng)機(jī)構(gòu)”修改為“技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)”,；3）刪除（二）審評(píng)內(nèi)容,。
5、第五章
修改前：申請(qǐng)條件
修改后：辦理渠道
主要變化：1）將辦理渠道由第四章移動(dòng)至第五章,。2）以備注的形式說(shuō)明出口電子煙的備案辦理渠道,。
6、第五章第一節(jié)
增加內(nèi)容：第六章第一節(jié)第4條 已有可銷(xiāo)規(guī)格數(shù)量應(yīng)符合全國(guó)統(tǒng)一電子煙交易管理平臺(tái)的相關(guān)要求,。
主要變化：為境外商標(biāo)權(quán)人辦理申請(qǐng)的,，將“應(yīng)當(dāng)符合前款第1、3,、4項(xiàng)的條件”修改為“應(yīng)當(dāng)符合前款第1,、3、5項(xiàng)的條件”,。
7,、第五章第二節(jié)
修改前：在一個(gè)包裝單元內(nèi)銷(xiāo)售的電子煙產(chǎn)品，其內(nèi)含煙彈及配套煙具應(yīng)均為已通過(guò)技術(shù)審評(píng)的產(chǎn)品,。
修改后：在一個(gè)包裝單元內(nèi)銷(xiāo)售的電子煙產(chǎn)品,，其內(nèi)含煙彈與煙具及其匹配組合應(yīng)均為已通過(guò)技術(shù)審評(píng)的產(chǎn)品。
主要變化：將“其內(nèi)含煙彈及配套煙具”修改為“其內(nèi)含煙彈與煙具及其匹配組合”,。
8,、第六章題目及內(nèi)容
修改前：申請(qǐng)資料
修改后：申請(qǐng)條件
主要變化：將申請(qǐng)條件由第五章移動(dòng)至第六章。
9,、第六章第一節(jié)第3條
修改前：第六章第一節(jié)第3條 3.產(chǎn)品包裝及外觀圖片
修改后：第七章第一節(jié)第3條 3.產(chǎn)品包裝及外觀設(shè)計(jì)圖,；
主要變化：明確可提交產(chǎn)品包裝及外觀的設(shè)計(jì)圖。
10,、第六章第一節(jié)第10條
修改前：
第六章第一節(jié)第10條 10.申請(qǐng)人對(duì)提交材料合法性,、真實(shí)性、完整性的承諾書(shū),；
修改后：
第七章第一節(jié)第10條 10.申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的承諾書(shū),；
主要變化：1）位置變化,；2）刪除申請(qǐng)材料中申請(qǐng)人對(duì)承諾書(shū)的合法性,、完整性負(fù)責(zé)的要求。
11,、第六章第一節(jié)
修改前：
第六章第一節(jié) 在一個(gè)包裝單元內(nèi)銷(xiāo)售的電子煙產(chǎn)品，其內(nèi)含煙彈及配套煙具等均須已通過(guò)技術(shù)審評(píng),，僅需提交前款規(guī)定的第1至4項(xiàng)資料,。
修改后：
第七章第一節(jié) 在一個(gè)包裝單元內(nèi)銷(xiāo)售的電子煙產(chǎn)品,，其內(nèi)含煙彈與煙具及其匹配組合應(yīng)均為已通過(guò)技術(shù)審評(píng)的產(chǎn)品，僅需提交前款規(guī)定的第1至4項(xiàng)資料,。
主要變化：將“其內(nèi)含煙彈及配套煙具”修改為“其內(nèi)含煙彈與煙具及其匹配組合”,。
12、第六章第二節(jié)第1條
修改前：
第六章第二節(jié)第1條 1.產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)?jiān)O(shè)有“新增全新產(chǎn)品”和“新增已有系列產(chǎn)品”兩個(gè)入口,。系列產(chǎn)品是指產(chǎn)品及包裝外觀不同,，或盒裝單元內(nèi)產(chǎn)品數(shù)量不同，其余特征參數(shù)完全一致的同款型產(chǎn)品,。新增申請(qǐng)時(shí),，只需通過(guò)“新增全新產(chǎn)品”入口，完成同系列產(chǎn)品中任意一款產(chǎn)品的申請(qǐng)資料提交,，同系列的其余產(chǎn)品可通過(guò)“新增已有系列產(chǎn)品”入口,，引用已提交的產(chǎn)品信息，進(jìn)行快捷申請(qǐng),。
修改后：
第七章第二節(jié)第1條 全新產(chǎn)品申請(qǐng)應(yīng)按照附件1.1要求提交申請(qǐng)資料,。同系列產(chǎn)品（僅產(chǎn)品外觀不同、或包裝外觀不同,、或盒裝單元內(nèi)產(chǎn)品數(shù)量不同,，其余特征參數(shù)完全一致，風(fēng)味和質(zhì)量安全不變的同款型產(chǎn)品）的其他申請(qǐng),，可采用“新增已有系列產(chǎn)品”的通道,，按照附件1.2要求提交申請(qǐng)資料，進(jìn)行技術(shù)審評(píng)申請(qǐng),。
主要變化：1）位置變化,；2）細(xì)化系列產(chǎn)品的定義；3）增加附件1.1和附件1.2,。
13,、第六章第二節(jié)第2條
修改前：
第六章第二節(jié)第2條 2.新增全新煙彈或煙具產(chǎn)品的申請(qǐng)時(shí)，需填報(bào)與其適配的產(chǎn)品,。適配產(chǎn)品可選擇自有產(chǎn)品或非自有產(chǎn)品,。適配產(chǎn)品若為自有產(chǎn)品，且已完整填報(bào)申請(qǐng)資料并保存,，可直接在適配產(chǎn)品列表中勾選該產(chǎn)品項(xiàng),。如適配產(chǎn)品也是待申請(qǐng)的新產(chǎn)品，則需按步驟先填報(bào)適配產(chǎn)品的所有申請(qǐng)資料并保存,，然后繼續(xù)完成主報(bào)產(chǎn)品的其余申請(qǐng)資料,。選擇非自有產(chǎn)品作為適配產(chǎn)品時(shí)，還需上傳該產(chǎn)品被許可適配的授權(quán)書(shū),。
修改后：
第七章第二節(jié)第2條 2.新增全新煙彈或煙具產(chǎn)品的申請(qǐng)時(shí),，需填報(bào)與其適配的產(chǎn)品,。適配產(chǎn)品可選擇自有產(chǎn)品適配產(chǎn)品列表中產(chǎn)品和/或待申請(qǐng)的新產(chǎn)品。選擇非自有產(chǎn)品作為適配產(chǎn)品時(shí),，還需上傳該產(chǎn)品被許可適配的授權(quán)書(shū),。
主要變化：文字描述,。
14,、第六章第二節(jié)第4條
修改前：
第六章第二節(jié)第4條 產(chǎn)品設(shè)計(jì)（包括外觀、結(jié)構(gòu),、配方,、原材料等）發(fā)生變化，需重新登陸管理系統(tǒng)進(jìn)行申請(qǐng),。
修改后：
第七章第二節(jié)第4條 4.產(chǎn)品設(shè)計(jì)（包括外觀,、結(jié)構(gòu)、配方,、原材料等）發(fā)生變化,，需重新登錄管理系統(tǒng)進(jìn)行申請(qǐng)。審評(píng)通過(guò)后,，方能上市銷(xiāo)售,。
對(duì)于已過(guò)審產(chǎn)品的非關(guān)鍵部件改造，如具有密封,、固定功能部件的材質(zhì),、顏色、尺寸等的變化,，產(chǎn)品特征風(fēng)味及質(zhì)量安全與原產(chǎn)品實(shí)質(zhì)性等同,，企業(yè)可采用“實(shí)質(zhì)性等同審評(píng)”通道申報(bào)。該通道適用于以下兩類(lèi)情形：一是因電子煙國(guó)標(biāo)及其相關(guān)引用標(biāo)準(zhǔn)變化導(dǎo)致的產(chǎn)品改造,；二是企業(yè)因相關(guān)部件供應(yīng)商注銷(xiāo)或停業(yè)等需對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行必要改造,，該通道可作為救濟(jì)措施，具體要求為：1）產(chǎn)品全生命周期內(nèi)可有1次機(jī)會(huì),，且改造項(xiàng)不得超過(guò)3項(xiàng),；2）申請(qǐng)理由依據(jù)應(yīng)充分合理，并提供必要性的證明資料,?！皩?shí)質(zhì)性等同審評(píng)”按照附件1.3要求提交申請(qǐng)資料，進(jìn)行技術(shù)審評(píng)申請(qǐng),。若“實(shí)質(zhì)性等同審評(píng)”不通過(guò),，改造后的產(chǎn)品不得上市銷(xiāo)售。
若產(chǎn)品改造可能導(dǎo)致產(chǎn)品特征風(fēng)味或質(zhì)量安全發(fā)生變化,，如產(chǎn)品配方,、氣溶膠產(chǎn)生方式（包括但不限于霧化原理,、霧化結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和材質(zhì)）等，或改造項(xiàng)超過(guò)3項(xiàng),，則須按照“全新產(chǎn)品”通道申請(qǐng)技術(shù)審評(píng),。
主要變化：1）位置變化；2）新增上市銷(xiāo)售的前提條件,；3）新增“實(shí)質(zhì)性等同審評(píng)”通道,；4）明確允許提報(bào)“實(shí)質(zhì)性等同審評(píng)”的情形，及產(chǎn)品改造的限制條件,；5）明確不允許提報(bào)“實(shí)質(zhì)性等同審評(píng)”的情形,；6）增加附件1.3。
15,、第七章
修改前：提報(bào)要求
修改后：申請(qǐng)資料
主要變化：將申請(qǐng)資料由第六章移動(dòng)至第七章,。
16、修改后第七章第二節(jié)第6條
新增條目：電子煙強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)引用標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí),，技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)提出備案要求,，申請(qǐng)人應(yīng)按照附件1.4的要求提交申請(qǐng)資料，對(duì)已通過(guò)技術(shù)審評(píng)的產(chǎn)品進(jìn)行備案,。若備案審查不通過(guò),，企業(yè)可對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行合規(guī)性改造后，提交“實(shí)質(zhì)性等同審評(píng)”申請(qǐng),。
17,、修改后第七章第二節(jié)第7條
新增條目：變更申請(qǐng)人注冊(cè)信息、生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址,、包裝和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等其他事項(xiàng),，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)煙草專(zhuān)賣(mài)行政主管部門(mén)提交申請(qǐng)，并提供相關(guān)證明材料,。
18,、第七章第6條
刪除條目。
19,、第八章
修改前：申請(qǐng)時(shí)間
修改后：提報(bào)要求
主要變化：將提報(bào)要求由第七章移動(dòng)至第八章,。
20、第九章
修改前：辦理流程
修改后：申請(qǐng)時(shí)間
主要變化：將申請(qǐng)時(shí)間由第八章移動(dòng)至第九章,。
21,、第十章
修改前：技術(shù)審評(píng)
修改后：辦理流程
主要變化：將辦理流程由第九章移動(dòng)至第十章。
22,、第十四章
修改前：備案要求
通過(guò)技術(shù)審評(píng)的產(chǎn)品納入全國(guó)統(tǒng)一電子煙交易管理平臺(tái)前,，應(yīng)當(dāng)在省級(jí)煙草專(zhuān)賣(mài)行政主管部門(mén)完成產(chǎn)品備案。
修改后：產(chǎn)品上市前確認(rèn)
通過(guò)技術(shù)審評(píng)的產(chǎn)品納入全國(guó)統(tǒng)一電子煙交易管理平臺(tái)前,，應(yīng)在省級(jí)煙草專(zhuān)賣(mài)行政主管部門(mén)完成相應(yīng)實(shí)物樣品確認(rèn),。
主要變化：1）將題目“備案要求”修改為“產(chǎn)品上市前確認(rèn)”,；2）將“產(chǎn)品備案”修改為“實(shí)物樣品確認(rèn)”。
23,、附件1
修改前：
附件：1.電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)資料具體要求
修改后：
附件：1.電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)資料具體要求
1.1 《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)資料具體要求（全新產(chǎn)品）》
1.2 《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)資料具體要求（系列產(chǎn)品）》
1.3 《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)資料具體要求（實(shí)質(zhì)性等同審評(píng)）》
1.4 《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)資料具體要求（備案）》
主要變化：1）將原“附件：1.電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)資料具體要求”修改為附件1.1《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)資料具體要求（全新產(chǎn)品）》,；2）新增系列產(chǎn)品、實(shí)質(zhì)性等同審評(píng)和備案的申請(qǐng)資料具體要求,。
24,、附件2
修改前：
附件：2.電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)材料參考模板
修改后：
附件：2.電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)材料參考模板
2.1 《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)材料參考模板（全新產(chǎn)品）》
2.2 《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)材料參考模板（系列產(chǎn)品）》
2.3 《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)材料參考模板（實(shí)質(zhì)性等同審評(píng)）》
2.4 《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)材料參考模板（備案）》
主要變化：1）將原“附件：2.電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)材料參考模板”修改為附件2.1《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)材料參考模板（全新產(chǎn)品）》；2）新增系列產(chǎn)品,、實(shí)質(zhì)性等同審評(píng)和備案的申請(qǐng)材料參考模板,。
25、附件3
修改前：
附件：3.電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)工作流程圖
修改后：
附件：3.電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)工作流程圖
3.1 《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)工作流程圖（全新產(chǎn)品）》
3.2 《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)工作流程圖（系列產(chǎn)品）》
3.3 《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)工作流程圖（實(shí)質(zhì)性等同審評(píng)）》
3.4 《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)工作流程圖（備案）》
主要變化：1）將原“附件：3.電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)工作流程圖”修改為附件3.1《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)工作流程圖（全新產(chǎn)品）》,；2）新增系列產(chǎn)品、實(shí)質(zhì)性等同審評(píng)和備案的工作流程圖,。
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